Novos registros ampliam as opções disponíveis no mercado brasileiro, mas medicamentos continuam sujeitos a prescrição e acompanhamento médico

O mercado brasileiro de medicamentos à base de semaglutida ganhou duas novas opções após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovar, nesta segunda-feira (17), o registro de um medicamento genérico e de uma versão similar do princípio ativo.

A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e amplia a concorrência em um segmento que ganhou grande popularidade nos últimos anos, especialmente por causa dos medicamentos conhecidos como “canetas emagrecedoras”.

Genérico e similar chegam ao mercado

Um dos registros foi concedido à EMS, que poderá comercializar a semaglutida na modalidade genérica. Nesse caso, o produto será identificado pelo próprio princípio ativo, sem uma marca comercial específica.

O segundo registro corresponde a um medicamento similar produzido pela Germed, também pertencente ao grupo EMS. O produto terá o nome Semaclique e, diferentemente do genérico, poderá utilizar marca e identidade próprias.

As duas apresentações têm como princípio ativo a semaglutida sintética.

Preço pode ficar menor

A aprovação abre espaço para uma disputa maior entre fabricantes. Pela regulamentação brasileira, medicamentos genéricos devem ser comercializados com preço pelo menos 35% inferior ao medicamento de referência, embora o valor efetivamente cobrado nas farmácias dependa das condições comerciais e da definição dos preços autorizados.

A Anvisa ainda não havia informado, no material divulgado, quando os novos produtos chegarão às farmácias nem qual será o preço final ao consumidor.

Medicamentos não são de uso livre

Apesar de terem ficado conhecidos popularmente como “canetas para emagrecer”, os medicamentos à base de semaglutida possuem indicações médicas específicas e não devem ser utilizados por conta própria.

Os produtos aprovados têm indicação relacionada principalmente ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2, sempre associados a alimentação adequada e atividade física, conforme a indicação aprovada.

A utilização depende de prescrição médica, e o tratamento deve ser acompanhado por profissional de saúde, especialmente para definição de dose, avaliação de contraindicações e monitoramento de possíveis efeitos adversos.

Aplicação é semanal

As novas apresentações aprovadas são soluções injetáveis administradas por meio de sistemas de aplicação preenchidos. O tratamento prevê aplicação uma vez por semana, conforme prescrição.

Os medicamentos devem ser armazenados sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, de acordo com as condições estabelecidas para conservação do produto.

Quais apresentações foram aprovadas

Os registros contemplam diferentes configurações de canetas, incluindo apresentações de:

• 1,5 ml, acompanhada de uma caneta e quatro ou seis agulhas;
• 3 ml, com duas canetas e oito ou dez agulhas.

A quantidade de agulhas varia conforme a apresentação comercial.

A entrada de novos fabricantes tende a ampliar a oferta de semaglutida no país, mas a disponibilidade, o preço e a indicação de cada produto deverão ser verificados no momento da comercialização.

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